Odgovor FDA na tožbo beli živo srebro

ZA TAKOJNO SPROŠČANJE: 28. januar 2015

Kontakt:                 Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com

Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com

FDA se odziva na peticije državljanov v zvezi s tem

živo srebro v zobnih zalivkah

(Washington, DC) - V odgovor na tožbo, vloženo 5. marca 2014, se je FDA strinjala, da bo predložila odgovore na peticije državljanov, vložene pri FDA septembra 2009, s katerimi izpodbija stališče FDA o varnosti zalivk z živim srebrom. Državljanske peticije trdijo, da objavljena znanstvena literatura dokazuje, da absorpcija živega srebra iz teh vložkov predstavlja nesprejemljivo tveganje za zdravje tistih, v katere je ta material vstavljen. Tožba trdi, da FDA v šestih mesecih, ki jih določa uredba, ni odgovorila na te peticije. Decembra 2010 je FDA napovedala, da bo svoj pregled zaključila do konca leta 2011, vendar se je dejansko odzvala šele 27. januarja.

Peticije zahtevajo bodisi formalno prepoved uporabe amalgama bodisi uvrstitev teh zalivk v razred III FDA. Takšna razvrstitev bi zahtevala: 1) dodatne omejitve za ranljive posameznike; 2) strožji dokaz varnosti; in 3) izjavo o vplivu na okolje. Avgusta 2009 je FDA ta zobozdravstveni pripomoček uvrstila v razred II in ni predpisala nobenega nadzora ali drugih ukrepov za zaščito javnosti.

Včeraj je FDA vložila svoje odgovore in trdila, da so upravičena le nekatera pojasnila končnega pravila FDA iz leta 2009 in da bo amalgam še naprej uvrščen v razred II. Odvetnik James M. Love, ki je vložil tožbo, je izjavil, da "FDA še naprej dovoljuje zastrupitev Američanov z njihovimi živosrebrnimi zalivkami kljub znanstveno dokazanim tveganjem. Kljub premiku mnogih držav od nadevov živega srebra se zdi, da FDA verjame, da so človeška usta varno mesto za shranjevanje živega srebra. " Nadalje je izjavil, da „breme dokazovanja varnosti nosi FDA, vendar FDA to načelo ignorira in nam nalaga breme, da dokončno dokažemo, da te zalivke povzročajo bolezni. FDA domneva, da so te zalivke varne - tudi za plode -, hkrati pa priznava, da nima podatkov, ki bi dokazovali varnost.

»FDA še naprej zanemarja dejstvo, da je večina ljudi z zalivki amalgamskega srebra še naprej izpostavljena dnevnim odmerkom hlapov živega srebra, ki presegajo varne ravni, kot so jih določile vladne agencije po vsem svetu. Kljub številnim neodvisnim objavljenim ocenam tveganja, ki dokazujejo zdravstvena tveganja, povezana s temi zalivkami, ocena tveganja FDA "upravičuje" nadaljnjo uporabo živosrebrnih zalivk kot sprejemljivega materiala za obnovo zob. "

Vrhunski znanstveniki so FDA že večkrat opozorili na tveganje škode, ki jo predstavlja živo srebro, ki se sprošča iz zobnih zalivk:

• In Leta 2006 se je FDA posvetovala s skupino zdravnikov in zobozdravnikov, da bi pregledala belo knjigo FDA o zalivkih živega srebra. Skupni odbor je s 13 proti 7 sklenil, da Bela knjiga ne dokazuje varnosti nadevov živega srebra.
• Leta 2009 je znanstveni svetovalni odbor Mednarodne akademije za oralno medicino in toksikologijo v svoji izjavi o stališču izjavil:
  [i] t ni združljivo s sedanjimi veljavnimi znanstvenimi dokazi, da bi še naprej podpirali ali kako drugače odobravali uporabo trajno vsadljenega materiala v zobeh, ki nenehno oddaja zelo močan zaviralec encimov in presnovni toksin. "
• Leta 2010 se je FDA na zahtevo lastnega znanstvenega svetovalnega odbora strinjala, da bo pregledala svoje pravilo o amalgamu na podlagi trenutne znanosti. Člani komisije so dosledno izražali zaskrbljenost nad namestitvijo zalivkov živega srebra pri nosečnicah in otrocih.
• Študija iz februarja 2014, "Homme, et al., Nova znanost izpodbija staro predstavo, da je živosrebrni zobni amalgam varen, «Objavljeno v strokovni reviji, Biometali, je pregledal najnovejšo znanstveno literaturo, ki prikazuje tveganja, povezana z živosrebrnimi nadevi.
• Študija iz leta 2013, "Woods et. al. 2013 - Podatki nevro vedenja CATs razkrivajo večje učinke Hg pri dečkih z gensko varianto metalotioneina, "Kaže, da nekateri genetski dejavniki naredijo mlade fante bolj dovzetne za škodljive nevro vedenjske učinke živega srebra.
• Študija iz leta 2014, Woods sod., Genetski polimorfizmi katehol-OMetiltransferaze

Sprememba nevro-vedenjskih učinkov živega srebra pri otrocih prikazuje nadaljnje dokaze genetske dovzetnosti za strupenost živega srebra pri otrocih in ugotavljanje škodljivih učinkov na več nevro-vedenjskih funkcij pri dečkih.

• Druga študija iz leta 2014, "Woods, sod., Genetski polimorfizmi, ki vplivajo na dovzetnost za nevrotoksičnost živega srebra pri otrocih: povzetek ugotovitev iz kliničnega preskušanja otroka Amalgam iz Casa Pia, «je pokazala nevrološko disfunkcijo pri otrocih in zlasti pri dečkih.

• Živo srebro je obstojna strupena kemikalija, ki se lahko kopiči v telesu. Strupeno je predvsem za ledvice in živčni sistem. Majhni otroci so bolj občutljivi na živo srebro in so mu izločeni v maternici s placentnim prenosom živega srebra in s pitjem materinega mleka.
• Več informacij o vplivih živosrebrovih nadevov na zdravje je na voljo v Ta video.

"Prepovedali smo živo srebro v razkužilih, termometrih in številnih drugih potrošniških izdelkih," je dejal Stuart Nunnally, DDS, predsednik IAOMT. »Ni čarobne formule, zaradi katere je živo srebro varno, ko ga položimo v usta. Neopravičljivo je uporabljati živo srebro v zobnih zalivkah, kadar obstajajo veliko varnejše alternative. "

# # #