Naslov novice: Zdravstveni uradniki ubijajo predlog za zajezitev zobnih zalivk z živim srebrom

Avtor: Greg Gordon
ggordon@mcclatchydc.com
Posodobljeno 28. julija 2015 ob 11:54

WASHINGTON Visoki ameriški zdravstveni uradniki so zavrnili predlog Uprave za hrano in zdravila (FDA), ki bi prvič omejil uporabo živega srebra – enega najhujših toksinov na planetu, ker napada osrednji živčni sistem – s strani zobozdravnikov pri zdravljenju gnilih zob Američanov. Predlog (hiperpovezava v članku – glej priloženo, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), ki so ga visoki uradniki FDA odobrili konec leta 2011 in od takrat ostal tajen, bi zobozdravnikom naročil, naj ne uporabljajo živosrebrnih zalivk v kariesih pri nosečnicah, doječih materah, otrocih, mlajših od 6 let, in ljudeh z alergijami na živo srebro, boleznimi ledvic ali nevrološkimi težavami. [Prav tako navaja: »Vendar pa se za zapolnjevanje kariesa lahko uporabljajo tudi alternativni materiali, kot so kompozitne smole, ki ne vsebujejo živega srebra. FDA meni, da bi bilo te alternativne materiale najbolje ponuditi kot prvo linijo restavrativne oskrbe, pri čemer bi se zmanjšala uporaba amalgama.«

Zobozdravnike je tudi pozval, naj se, kjer je to mogoče, pri vseh pacientih izogibajo uporabi zalivk, ki vsebujejo živosrebrne spojine. Predlog in njegova tajna zavrnitev po analizi stroškov in koristi, ki so jo opravili uradniki Ministrstva za zdravje in socialne zadeve, sta Obamovo administracijo postavila v neroden položaj, da več kot tri leta prikriva varnostno sporočilo, ki bi lahko vplivalo na milijone Američanov. FDA (Agencija za hrano in zdravila) zagovarja varnost živosrebrnih zalivk že od ustanovitve agencije leta 1930, zlasti pa med 23-letnim pravnim bojem s potrošniškimi skupinami. Odvetniki za varstvo potrošnikov pritiskajo na vlado, naj prepove te spojine, tako kot so to storile Danska, Norveška in Švedska. „Varnostno sporočilo“ je bilo pripravljeno kot odgovor na peticije državljanov in svetovalni odbor zunanjih strokovnjakov FDA, katerega več članov je leta 2010 izrazilo zaskrbljenost, da agencija ni storila dovolj, da bi zaščitila ranljive skupine.

Prvi javni namig, da bi agencija lahko spremenila svoje stališče, se je pojavil med sestankom v mestni hiši septembra 2011 v San Franciscu, kjer je Jeffrey Shuren, direktor Centra za naprave in radiološko zdravje pri FDA, zaslišal več zobozdravstvenih pacientov. Opisali so okrevanje po hudih zdravstvenih težavah po odstranitvi živosrebrnih zalivk in jemanje kelacijskih sredstev – prehranskih dopolnil, ki lahko pomagajo telesu izločati toksine.

Shuren jim je povedal, da pričakuje, da bo agencija do konca leta izdala novo politiko. Namesto tega je Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve nekoliko kasneje tiho ustavilo komunikacijo FDA. Jeff Ventura, tiskovni predstavnik Ministrstva za zdravje in socialne zadeve ter FDA, ni želel komentirati, ker je vladna ureditev živega srebra v zobozdravstvu predmet sodnega spora. Državljanske skupine so lani tožile na zveznem sodišču, da bi agencijo prisilile k odgovoru na njihove peticije. »FDA bo še naprej ocenjevala varnost zobnih amalgamov in bo sprejela vse nadaljnje ukrepe, ki bodo upravičeni,« je dejal Ventura. Nepojasnjenih je ostalo še veliko vprašanj, vključno s tem, kdo je sprejel odločitev, zakaj je bila sprejeta in ali je kakšna posebna interesna skupina neposredno vplivala na vlado, da je omejila svoje opozorilo. Uradniki ministrstva so sklenili, da bi se stroški pacientov z zobozdravstvenim zavarovanjem potrojili, če bi morali plačati za alternativne zalivke, kar bi predstavljalo nepravično breme za Američane z nizkimi dohodki, ki bi nato lahko zanemarili gnile zobe, je dejal uradnik uprave, ki je zahteval anonimnost, ker razkritje informacij ni bilo dovoljeno. [to ne temelji na dejstvih – glej Dodatek X]

Razlika v ceni za paciente, ki želijo zapolniti votlino z najbolj priljubljeno in ekonomično alternativo, kompozitnimi smolami v barvi zob, je lahko približno 100 dolarjev. Raziskava Ameriškega zobozdravstvenega združenja leta 2009 je pokazala, da 54 odstotkov ameriških zobozdravnikov še vedno uporablja živosrebrne zalivke, ki so trpežno in enostavno zdravilo že več kot 160 let. Vendar pa se je število zobozdravnikov, ki opuščajo te izdelke, v zadnjih 20 letih vztrajno povečevalo, saj se je zaskrbljenost glede učinkov toksina povečala in so se izboljšale alternative. Zalivke se še vedno uporabljajo v programih Medicaid in Medicare, ki jih financirajo davkoplačevalci, za revne in starejše, v vojski, v zaporih, v indijanskih rezervatih in pri zdravnikih, ki delajo s cenovno občutljivimi pacienti. Ko je ameriška služba za javno zdravje nazadnje anketirala Američane o njihovem zobozdravstvenem delu, med letoma 2001 in 2004, je ocenila, da so zobozdravniki popravili 1.46 milijarde zob pri 181.1 milijona Američanov, večino z živosrebrnimi zalivkami. Živo srebro pogosto opisujejo kot zahrbtno. Ko enkrat vstopi v pljuča, se premakne v krvni obtok in se lahko kopiči v ledvicah, jetrih in možganih, kjer poškoduje osrednji živčni sistem. Povezan je z vrsto zdravstvenih težav, vključno z izgubo spomina, okvaro živcev, avtoimunskimi boleznimi, težavami z vidom, odpovedjo ledvic, depresijo, avtizmom in meglenim razmišljanjem. Nedavne raziskave kažejo, da lahko prispeva k Alzheimerjevi bolezni. Lahko je tudi smrtonosna.

Leta 2013 so Združene države Amerike kot prve od 140 držav podpisale pogodbo, Minamatsko konvencijo o živem srebru, s katero so vlade pozvale k ustavitvi emisij in odstranjevanja izdelkov, ki vsebujejo ta toksin. Pogodba je dobila ime po katastrofi v petdesetih letih prejšnjega stoletja, ko je z živim srebrom obremenjena odpadna voda iz kemične tovarne onesnažila ribe v japonskem zalivu Minamata in nato zastrupila ljudi, ki so ribe uživali, kar je terjalo več kot 1950 življenj. Odkar je bilo predlagano sporočilo FDA zavrnjeno, agencija še naprej zagovarja varnost živosrebrnih zalivk, razen pri ljudeh z alergijami na živo srebro. Strokovnjak za medicinsko etiko je dejal, da se mu zdi tajnost glede predlaganih opozoril zaskrbljujoča. Čeprav je smiselno izvajati analize stroškov in koristi, bi morala »vlada deliti, kar ve. Ne bi smela skrivati, ne bi smela podlegati nobenemu lobiranju,« je dejal Art Caplan, direktor oddelka za medicinsko etiko na medicinski fakulteti Univerze v New Yorku. Če uradniki FDA »ne bodo posredovali točnih informacij, se bo vse to premaknilo na internet in v deželo norcev ter misli neumnih,« je dejal. »Ljudje se bodo začeli bati in bodo dobivali napačne in izkrivljene informacije.«

James Love, odvetnik iz Oklahome, ki je leta 2009 vložil eno od treh državljanskih peticij, v katerih je trdil, da bi morala agencija ukrepati odločneje v pravilu, izdanem istega leta, ki ureja živosrebrne zalivke, je zavzel ostrejše stališče. »Če v enačbo vključite analizo stroškov in koristi,« je dejal, »bomo upravičili zakonito zastrupitev ljudi.« Med srečanjem v mestni hiši v San Franciscu leta 2011 je zobozdravnik iz San Diega David Kennedy uradnikom FDA povedal, da je »videl, kako se je življenje stotin ljudi dramatično izboljšalo, ko so bili ti živosrebrni vsadki varno odstranjeni«. »Videl sem neplodne ženske, ki so si opomogle od cele družine, kronično visok krvni tlak se je vrnil v normalno stanje, žrtve multiple skleroze pa so si popolnoma opomogle,« je dejal Kennedy, nekdanji predsednik Mednarodne akademije za oralno medicino in toksikologijo, ki so jo ustanovili zobozdravniki brez živega srebra, zaskrbljeni, da zalivke škodujejo ljudem. Zobne spojine, znane v panogi kot amalgam, so sestavljene iz približno polovice živega srebra, pomešanega s kovinskimi zlitinami, ki vključujejo srebro, in so bile pacientom pogosto predstavljene kot »srebrne zalivke«. Čeprav je živo srebro opisano kot enkapsulirano, zalivke še vedno sproščajo zelo nizke ravni živosrebrnih hlapov, ki jih pacienti nenehno vdihavajo – več kot je zalivk, več hlapov. Žvečenje ali močno ščetkanje lahko poveča sproščanje hlapov.

FDA se že desetletja strinja s proizvajalci zobozdravstvenih izdelkov in Ameriškim zobozdravstvenim združenjem, da te ravni izpostavljenosti niso razlog za zaskrbljenost, pri čemer se sklicuje na pomanjkanje kliničnih študij, ki bi pokazale škodljivost. Zato agencija zobozdravnikom nikoli ni svetovala, naj paciente obvestijo o morebitnih zdravstvenih tveganjih, preden jim v zobe vstavijo živosrebrne zalivke. James Turner, ki je med odvetniki za varstvo potrošnikov, ki se borijo proti agenciji, je dejal, da je »glavni argument, da je treba javnost obvestiti o tveganjih«. Poleg kritičnega strokovnega odbora iz leta 2010 je svetovalni odbor FDA leta 2006 glasoval s 13 proti 6 za ugotovitev, da bela knjiga agencije ni ustrezno predstavila raziskav o morebitnih nevarnostih živosrebrnih zalivk. Odvetniki za varstvo potrošnikov in nekateri znanstveniki menijo, da lahko posledice razširjenih učinkov živega srebra v zobozdravstvu že škodujejo milijonom ljudi, ki še niso povezali resnih zdravstvenih težav s svojim zobozdravstvenim delom. »Kar FDA pravi v tem dokumentu, je začetek razprave o tem, kakšen problem so živosrebrne zalivke,« je dejal Turner. »To je vrh ledene gore. Odpira vrata, oni pa jih poskušajo zadržati zaprta.« 73-letna Freya Koss iz Wynnewooda v Pensilvaniji obtožuje vlado "ogromnega prikrivanja".

Lani je sprejela nerazkrito vsoto za poravnavo svoje 15 let stare tožbe, v kateri je trdila, da je utrpela "akutno zastrupitev z živim srebrom", ko je zobozdravnik iz New Yorka leta 1998 nepravilno uporabil zastarelo formulo tekočega živega srebra za zapolnitev kariesa. V telefonskem intervjuju je povedala, da je razvila dvojni vid, avtoimunsko bolezen in druge težave. Toda potem ko so ji odstranili ducat zalivk, se je njeno zdravje izboljšalo in desetletje trajajoč boj z depresijo se je končal. Če ne bi povezala svojih živosrebrnih zalivk, je Koss dejala: "Lahko bi bila na invalidskem vozičku ali mrtva." Chris Scarano, 44, iz Miamija, je povedal, da mu je zobozdravnik leta 2009 iz problematičnega zoba v ustih izvrtal živosrebrno zalivko, ne da bi sprejel posebne previdnostne ukrepe za zaščito pred živosrebrnimi hlapi ali ohlapnimi delci. V enem ali dveh dneh je začel imeti gripi podobne simptome, kasneje pa "težave s koncentracijo, jecljanje ... trzanje, težave z vidom." Živosrebrna zalivka v drugem zobu je leta 2011 povzročila ponovitev bolezni, ki ga je skoraj stala posla, je dejal. Nekateri zobozdravniki ali njihovi asistenti so bili izpostavljeni veliko večjim odmerkom živega srebra. Blanche Grube, zobozdravnica iz Scrantona v Pensilvaniji, ki je Kossu izvrtala zalivke, je povedala, da je v začetku devetdesetih let prejšnjega stoletja v Colorado Springsu v Koloradu med poukom o nevarnostih živosrebrnih zalivk opravila krvni test in da so ji povedali, da ima zgodnjo fazo levkemije, vrste krvnega raka.

Grubejeva je povedala, da po odstranitvi 18 amalgamskih zalivk in petih zob, kjer so koreninski kanali verjetno povzročili okužbe, njene krvne preiskave niso pokazale znakov raka, je povedala. Odkar je prešla na zobozdravstveno prakso brez živega srebra, je po njenih besedah ​​izvrtala in zamenjala živosrebrne zalivke približno 2,000 pacientom, od koder koli že prihaja iz Japonske in Avstralije. Pri tem nosi plinsko masko in paciente zaščiti tako, da med vrtanjem vsak zob izolira z gumijasto pregrado, je povedala.

Grube je povedal, da lahko delo, odvisno od števila zalivk, stane od 1,000 do 20,000 dolarjev. Le malo zobozdravstvenih zavarovanj krije zamenjave, razen če je prizadeti zob ali zalivka poškodovana. Podjetje Quicksilver Scientific LLC iz Lafayettea v Koloradu je izvedlo najsodobnejše laboratorijske teste krvi, urina in las pri najmanj 10,000 ljudeh z uporabo nove metode za identifikacijo tistih, ki bi jim lahko škodovale živosrebrne zalivke. Chris Shade, ustanovitelj in izvršni direktor podjetja, je dejal, da verjame, da je od 5 do 10 odstotkov ljudi z živosrebrnimi zalivkami – teoretično kar 18 milijonov ljudi – morda bolnih in mnogi se ne zavedajo, zakaj. Shade je v telefonskem intervjuju ocenil tudi, da živo srebro slabi imunski sistem približno 20 odstotkov ljudi s zalivkami. Na drugi strani takšnih projekcij je Ameriško zobozdravstveno združenje s 157,000 člani, ki že leta lobira proti omejitvam živosrebrnih zalivk in se sklicuje na študije, za katere trdi, da dokazujejo, da so varne. Politični akcijski odbor združenja je v dvoletnem ciklu, ki se je končal 2.5. decembra 31, kandidatom za kongres doniral skoraj 2014 milijona dolarjev. Vložek za aktivne zobozdravnike bi lahko bil visok. Če bi se izkazalo, da živosrebrne zalivke povzročajo bolezen ljudem, bi se lahko proizvajalci zobozdravstvenih izdelkov in desettisoči zobozdravnikov soočili z večjo pravno izpostavljenostjo.

Zobozdravstveno združenje je do tega vprašanja zavzelo ostro stališče in v svoj kodeks ravnanja sprejelo določbo, ki zobozdravnikom svetuje, da bi bilo "neetično" pacientom govoriti, da se bo njihovo zdravje izboljšalo, če jim odstranijo zalivke. FDA je 27. januarja končno odgovorila na peticije državljanov, le nekaj ur pred rokom zveznega sodnika. Agencija je peticije zavrnila in se držala pravila iz leta 2009, ki je živosrebrne zalivke uvrstilo med medicinske pripomočke razreda II in ne med najbolj tvegane pripomočke v razredu III, kot so želeli odvetniki za varstvo potrošnikov. Oznaka razreda III bi proizvajalce prisilila, da pred trženjem predložijo znanstvene dokaze o varnosti svojih izdelkov. V pismih vlagateljem je namestnica komisarja FDA Leslie Kux predstavila stališče, ki se je odločno razlikovalo od zloveščih opozoril, ki jih je leta 2011 pripravila ista agencija. Dosedanji dokazi kažejo, je zapisala, da "izpostavljenost živosrebrnim hlapom iz zobnega amalgama ni povezana s škodljivimi učinki na zdravje". POPRAVEK: Prejšnja različica je vsebovala izvlečno številko, ki je napačno navajala oceno Združenih narodov o tem, koliko zobozdravniki vsako leto porabijo živo srebro. Pravilna številka je 340 metričnih ton. V prejšnji različici te zgodbe je bil v 13. odstavku izpuščen celoten opis neimenovanega vladnega uradnika.